药品杂质分析，香料配方还原

药品杂质分析，香料配方还原

在与中药打交道的过程中，他们发现，中医药文化博大精深、源远流长，在大病治疗、慢性病、康复医疗等方面作用明显，却常常受到各种质疑，在国际上没有得到普遍认可，究其原因，主要是因为中药材成分复杂，无法像分解西药一样解析其成分结构。李清安说，劲牌人希望借鉴西药研究的方式来研究中药材，将中药材的成分、功能等要素数字化，用世界通用的“数字化语言”来解读中药、定义中药标准。

通过指纹图谱、科学提取等关键技术攻关，他们实现了对中药颗粒质量标准的界定。到2023年9月，持正堂药业已建立560味中药配方颗粒企业内控质量标准，完成481味中药配方颗粒国家标准和湖北省质量标准的对标研究，并根据不同产地药材研究结果完成了饮片质量标准及工艺标准的制定，其中387个品种实现了商业批生产验证，通过省药监局的备案，已上市销售。

中药是我国指导临床应用的传统药物，所含成分复杂多样，往往是通过多组分、多靶点之间形成共同作用，如果只关注其中单一组分就很容易顾此失彼。随着现代检测分析技术的发展，使得中药有效成分的分析变得更加便捷，为中医焕发生机提供了科学的现代化支持。如何在实际应用中如何利用高效可靠的检测技术，检测除中药中的主要有效成分？

技术分享：

这里以微源检测实验室对送样样品某民间中药药方进行气相色谱-质谱法提取检测样品挥发性成分进行主成分分析的方法为例。实验样品制备：压碎并提取30克待测样品，并将结果分成三个相等的部分（每个10克），分别用乙醇（81.5℃），甲醇（64.7℃）和异丙醇（71℃）浸入热水中4小时。将所得液体通过0.22μm超滤膜后，使用旋转蒸发器将滤液浓缩至5 ml，并通过0.22 μm滤膜过滤到样品进样瓶中，利用GC-MS进行分析。