疫情发生以后,我国为缓解医用防护服生产供应严重不足问题,采取了疫情防控的临时应急措施,进行了海外标准的衔接,加大分级分类供给。其中,增加符合欧盟标准的紧急医用物资防护服供给,紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN 14126标准(其中液体阻隔等级在2级以上)并取得欧盟CE认证(上表所示),或液体致密型防护服(type3,符合EN 14605标准)、喷雾致密型防护服(type4,符合EN 14605标准)、防固态颗粒物防护服(type5,符合ISO13982-1&2标准)。
防护服的“防护性能”是为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。目前上较通用的医用防护服标准是美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)标准和欧盟的EN标准。下面就主要国家医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。
、美国、欧盟医用防护服主要防护性能
国家 | 美国 | 欧盟 | |||
标准名称 | GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 | NFPA 1999-2018 急救手术用 防护服 | ANSI/AAMI PB70:2012 设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层 性能和分类 | EN13795-1:2019 外科服装和罩衫 要求和试验方法第1部分: | |
液体阻隔性 | 防水性 | 静水压(GB/T4744) ≥17cmH2O 表面抗湿(GB/T4745) ≥3级 | 冲击穿透静水压(AATC2) 表面抗湿(AATCC22) 整体喷淋 ASTMF 1359a(不透水) | 冲击穿透静水压(AATC2) 耐静水压 AATCC127 | 静水压(ENISO811) |
抗合成血液穿透性 | GB19082-2009附录A ≥1.75kPa(2级) | ASTMF 1359 (不透过) | 手术衣/洞巾等系列(4级) ASTMF1671(不透过) ASTMF1670(不透过) | 无 | |
微生物穿透性 | 无 | 试样及接缝处需通过ASTM F 1671 hi-X 174液体试验 噬菌体不透过 | ASTMF 1671 hi-X 174 | EnISO22612 干态(CFU) ENISO22610(湿) 标准性能指标≤100a 高准性能指标≤50a | |
过滤效率 | GB19082-2009 5.7条款 ≥70% | 无 | 无 |