无锡市医用材料生物相容性测试单位
更新：2025-01-31 08:00 编号：8867179 发布IP：114.218.141.148 浏览：122次
- 发布企业
- 广分检测技术（苏州）有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：广分检测技术（苏州）有限公司组织机构代码：91320594MA1Y2C3P7A
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- 江苏广分
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- 相容性检测
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- 致敏实验
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- 关键词
- 致敏实验、皮肤刺激性迟
- 所在地
- 江苏省昆山市陆家镇星圃路12号智汇新城B区7栋
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- 0512-65587132
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详细介绍
（ISO10993）即生物相容性，常用于医疗行业，当医疗产品植入人体之前需对材料与宿主的相容性进行测试，在医疗吸塑包装行业里我们一般要进行3项测试，又名生物三项，分别为：皮肤致敏性检查、皮内测试反应与细胞毒性测试。确保产品的一个安全性，测试安全后方能进行使用。
生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。根据化组织（International StandardsOrganization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。
1、生物相容性是生物医用材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应的一种概念。
2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性,?包括组织相容性和血液相容性。
医用材料检验测试标准及项目
| 测试项目 | 标准 |
| 细胞毒性测试（MTT法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（琼脂法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（滤膜法） | ISO 10993-5 |
| 细胞毒性测试（直接接触法） | ISO 10993-5 / USP 87 |
| 细胞毒性测试（洗脱法） | USP 87 |
| 致敏测试（剂量法 / 斑贴法） | ISO 10993-10 |
| 皮肤刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 皮内刺激测试 | ISO 10993-10 / USP 88 |
| 口腔刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 直肠刺激测试（需组织病理读片） | ISO 10993-10 |
| 眼刺激测试 | ISO 10993-10 |
| 急性全身毒性测试 | ISO 10993-11 / USP 88 |
| 亚急性全身毒性测试（14 / 28天） | ISO 10993-11 |
| 亚 / 慢性全身毒性测试（90 / 180天） | ISO 10993-11 |
| 热原测试 | ISO 10993-11 |
| 皮下植入测试 | ISO 10993-6 |
| 肌肉植入测试 | ISO 10993-6 |
| 骨植入测试 | ISO 10993-6 |
| 溶血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 溶血测试 | ASTM F756 |
| 凝血测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血小板计数测试 | |
| 补体测试 | ISO 10993-4 / GB |
| 血栓测试（体内、体外） | ISO 10993-4 / GB |
| 细菌回复性测试 | ISO 10993-3 |
| 小鼠淋巴瘤测试 | ISO 10993-3 |
| 染色体畸变测试 | ISO 10993-3 |
| 微核测试（小鼠） | ISO 10993-3 |
| 成立日期 | 2019年03月14日 | ||
| 法定代表人 | 周乐辉 | ||
| 注册资本 | 1000 | ||
| 主营产品 | 环境、土壤、水质、金属材料、劳保用品等检测服务 | ||
| 经营范围 | 检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；建筑材料、贵金属、化工产品、珠宝玉石、建筑消防设施、电气机械、机动车性能、电气防火技术、无线通信网络系统性能、水质、皮革、箱包的检测服务；服饰、针织品、纺织品、服装、煤炭、空气污染、工矿企业气体、水污染、废料、噪声污染、放射性污染、光污染、室内环境、电能质量、施工现场质量、公路与桥梁、船舶、电子产品、无损探伤、燃气特性、鞋类及鞋材产品、环境保护的检测及监测；公共设施安全监测服务；软件测试服务；装修质量鉴定；燃气用具检测；环境评估；地质勘查技术服务；地下管线探测；安全生产技术服务；企业认证服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 江苏广分检测技术有限公司简称广分检测（GFQT)，总公司在国际大都市，具有“国际贸易中心”之称的广东省省会城市：广州。是一家全国性、综合性的第三方检测服务机构。江苏广分检测有限公司于2019年，在总公司大力支持下，在国家历史名城，“人间天堂”的苏州成立。是一家自主独立的公司，为广大机构以及各大企业提供各项检测技术咨询以及相关业务办理服务。江苏广分检测主要为江苏客户提供以下服务：检测技术领域内的技术 ... | ||
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