依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号），经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交本办法规定的资料；从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法规定的资料。
《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证有效期在经营期间均有效，载明经营备案凭证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
核查时间：1天。
核查时机：可能在提交申请资料后30天内，可能例检、抽检或飞检。
取证情况：资料符合要求批准发证，公示期10天，无疑义发证。证书有效期5年。
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