无锡一次性卫生用品抑菌检测、抑菌率测试

一次性卫生用品杀菌试验

将试验菌24h斜面培养物用PBS洗下，制成菌悬液(要求的浓度为：用100L滴于对照样片上，回收菌数为1x10^4~9x10^4cfu/片)。

取被试样片(2.0cmx3.0cm)和对照样片(与试样同质材料，同等大小，但不含抗菌材料，且经灭菌处理)各4片，分成4组置于4个灭菌平皿内。

取上述菌悬液，分别在每个被试样片和对照样片上滴加100HL，均匀涂布，开始计时，作用2、5、10、20min，用无菌镊分别将样片投入含5mL，相应中和剂的试管内，充分混匀，作适当稀释，取其中2~3个稀释度，分别吸取0.5mL，置于两个平皿，用凉至40~45℃的营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌)15m作倾注，转动平皿，使其充分均，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，作活菌菌落计数。

试验重复3次，计算杀菌率，杀菌率≥90%，产品有杀菌作用。

一次性卫生用品抑菌性能试验

将试验菌24h斜面培养物用PBS洗下，制成菌悬液(要求的浓度为：用1004L滴于对照样片上或5m样液内，回收菌数为1x10^4~9x10^4cfu/片或ml)。

取被试样片(2.0cmx3.0cm)或样液(5mL)和对照样片或样液(与试样同质材料，同等大小，但不含抗菌材料，且经灭菌处理)各4片(于灭菌平皿内)或4管。

取上述菌悬液，分别在每个被试样片或样液和对照样片或样液上或内滴加100μL，均匀涂布混合，开始计时，作用2、5、10、20min，用无菌镊分别将样片或样液(0.5mL)投入含5mLPBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，取其中2~3个稀释度，分别吸取0.5mL，置于两个平皿，用凉至40~45℃的营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌)15mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，作活菌菌落计数。

试验重复3次，计算抑菌率，抑菌率≥50%~90%，产品有抑菌作用，抑菌率>90%，产品有较强抑菌作用。

一次性卫生用品稳定性试验

1、测试条件

1）自然留样：将原包装样品置室温下至少1年，每半年进行抑菌或杀菌性能测试。

2）加速试验：将原包装样品置54~57℃恒温箱内14天或37~40℃恒温箱内3个月，保持相对湿度>75%，进行抑菌或杀菌性能测试。

2、评价标准

产品经自然留样，其杀菌率或抑菌率达到规定的标准值，产品的杀菌或抑菌作用在室温下的保持时间即为自然留样时间。

产品经54℃加速试验，其杀菌率或抑菌率达到规定的标准值，产品的杀菌或抑菌作用在室温下至少保持一年。

产品经37℃加速试验，其杀菌率或抑菌率达到规定的标准值，产品的杀菌或抑菌作用在室温下至少保持二年。