无锡人工晶状体体外哺乳动物细胞染色体畸变测试

人工晶状体在进行体外哺乳动物细胞染色体畸变测试时，遵循严格的生物学评价标准，如ISO 10993-3和GB/T16886系列，确保其不会引起遗传毒性反应。以下是该测试的详细步骤和要点：

细胞选择与培养：

使用如中国仓鼠卵巢（CHO）或肺细胞（CHL）等细胞系，这些细胞对染色体畸变敏感，适合用于测试。

细胞在37℃的条件下培养，确保细胞状态良好，核型稳定，无支原体污染。

样品处理：

将人工晶状体材料或浸提液暴露于细胞中，考虑有无代谢活化系统（S9混合物），以模拟体内不同条件下的反应。

秋水仙碱处理：

在预定时间后，加入秋水仙碱阻止细胞进入下一个分裂周期，固定在中期分裂相，以便观察染色体结构。

细胞固定与染色：

收获细胞，经过低渗处理使染色体散开，接着固定并染色，常用的染色剂是吉姆萨或Giemsa染液。

染色体分析：

在显微镜下检查至少200个中期分裂相的细胞，记录染色体结构的任何异常，如断裂、缺失、易位等。

细胞毒性评估：

评估受试样品对细胞的毒性，因为高浓度的毒性可能误判为染色体畸变。

结果判断：

阳性结果表明存在染色体畸变，提示潜在的遗传毒性风险；阴性结果则表明在测试条件下，材料不会导致染色体结构改变。