医疗器械可靠性试验，铜盐雾测试

医疗器械可靠性试验，铜盐雾测试

什么是可靠性？

产品的可靠性指在规定的条件下，在规定的时间内，产品完成规定功能的能力

常见的测试标准如下：

1,盐雾试验

人造气氛腐蚀试验 盐雾试验 ISO 9227:2017

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) IEC 60068-2-52:2017

盐雾试验设备标准操作规程 ASTM B117-19

盐雾试验标准操作规程 ASTM G85-19

2，浸渍

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 XA 和导则：在清洗剂中浸渍 GB/T 2423.30-2013

3，低温试验

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 A： 低温 GB/T 2423.1-2008

环境测试 2-1 部分 试验 A:低温试验方法 IEC 60068-2- 1:2007

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 A:低 温 EN 60068-2-1:2007

4，高温试验

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法试验 B:高温 GB/T 2423.2-2008

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法试验 B:高温 IEC 60068-2-2:2007

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 B： 高温 EN 60068-2-2:2007

5，恒定湿热

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2016

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2012

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Cab：恒定湿热 EN 60068-2-78-2013

6，温度变化

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 N：温度变化 IEC 60068-2-14:2009

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 N： 温度变化 EN 60068-2-14:2009

7 ，温度湿度

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Z/AD：温度/湿度 组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Z/AD：温度/湿度 组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

8，交变湿热

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Db 交 变湿热（12h＋12h 循环） GB/T2423.4-2008

基本环境试验程序.第 2 部分:试验.试验 Db 和指南:交 变湿热(12+12 小时循环) IEC60068-2-30:2005

电工电子产品基本环境试验规程 试验 Db：交变温热 试验方法 EN 60068-2-30:2005

9，温度/湿度循环

环境试验 第 2 部分:试验 第 38 节:试验 Z/AD:温度/湿 度综合循环试验 EN60068-2-38:2009

10，正弦振动

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Fc： 振动(正弦) GB/T 2423.10-2019

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Fc： 振动(正弦) IEC 60068-2-6：2007

基本环境试验规程 第 2 部分:试验-第 6 节:试验 Fc:振 动(正弦波) EN 60068-2-6:2008

11， 随机振动

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Fh： 宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC60068-2-64:2008+AMD1:2019

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Fh： 宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56-2018

12 ，低温/振动（正 弦）综合试验

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综

合试验 GB/T 2423.35-2019

13，低温/振动综合 试验

环境试验 第 2-53 部分:试验和指南 气候(温度/湿度)和 动力(振动/冲击)联合试验 IEC60068-2-53:2010

14，高温/振动 综合 试验

15，冲击

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 Ea 和 导则:冲击 GB/T 2423.5-2019

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 Ea 和 导则:冲击 IEC 60068-2-27:2008

16 ，盐雾试验

人造气氛腐蚀试验 盐雾试验 GB/T 10125-2012

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Ka： 盐雾 GB/T 2423.17-2008 IEC60068-2-11:1981

环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 Kb：盐雾交变（氯化钠溶液） GB/T 2423.18-2012

实验室循环腐蚀测试 SAE J2334-2003(2016)

铜加速盐雾测试方法 ASTM B368-09（2014）

17，盐水试验

盐水试验方法 JIS Z 2371-2000

18，防水试验

外壳防护等级（IP 代码）防止水进入 GB/T 4208-2017

外壳防护等级（IP 代码）防止水进入 IEC 60529:1989/AMD2:2013 /COR1:2019

外壳防护等级（IP 代码）防止水进入 EN 60529:1991/A2:2013/AC:2019-02

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 R： 水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 R： 水试验方法和导则 IEC 60068-2-18:2017

19，沙尘试验

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 L： 沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

电工电子产品环境试验 第 2 部分：试验方法 试验 L： 沙尘试验 IEC 60068-2-68:1994

外壳防护等级（IP 代码）接近危险部件和防止固体异 物进入 GB/T 4208-2017

外壳防护等级（IP 代码）接近危险部件和防止固体异 物进入 IEC 60529:1989/AMD2:2013/COR1:2019

由外壳提供的防护等级(IP 代码) EN 60529:1991/A2:2013/AC:2019-02

20，低气压

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 M:低 气压 GB/T 2423.21-2008

电工电子产品环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 M:低 气压 IEC 60068-2-13:1983

基本环境试验程序 第 2 部分:试验 试验 XA 和导则:在清 洗剂中浸渍 IEC60068-2-45:1980/Amd1:1993

21，自由跌落

环境试验 第 2 部分:试验方法 试验 Ec:粗率操作造成的 冲击（主要用于设备型样品） GB/T2423.7-2018

环境试验 - 第 2-31 部分：试验 - 试验 Ec ：粗暴装卸冲 击，主要用于设备型样品 IEC60068-2-31-2008