品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善
关于药材GMP认证的项目,根据搜索结果,中药材GMP认证需要提交的资料包括但不限于以下项目:
1. 申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等;
2. 中药材生产企业概况,包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、运营机制、人员结构,企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括、学历和经历)、人员培训情况等;
3. 种植(养殖)流程图及关键技术控制点;
4. 种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围);
5. 种植(养殖)地点选择依据及标准;
6. 产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书,历年来质量控制及检测情况;
7. 中药材生产管理、质量管理文件目录;
8. 企业实施中药材GAP自查情况资料。
至于无锡GMP认证审核所需时间,根据搜索结果,GMP认证审核时间为受理后130个工作日,期间不包括企业整改的时间。这个时间周期可能会因为申请人的准备时间、整改时间等不确定性因素而有所变化。