国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求、二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具检测报告,政府备案,产品方可上市销售。
消毒剂:胍类消毒剂季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他新型消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品
抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒剂种类 | 检测项目 | 检测方法 |
醇类消毒剂 | 乙醇含量 | 消毒技术规范(2002版) GB26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A |
含氯消毒剂 | 有效氯含量 | 消毒技术规范(2002版) GB/T36758-2018 含氯消毒剂卫生要求附录A |
二氧化氯消毒剂 | 二氧化氯含量 | 消毒技术规范(2002版) GB26366-2010 二氧化氯消毒剂卫生标准附录A |
过氧乙酸消毒剂 | 过氧乙酸含量 | 消毒技术规范(2002版) GB19104 过氧乙酸溶液 |
84消毒剂 | 消毒技术规范(2002版) GB/T36758-2018 含氯消毒剂卫生要求附录A GB 19106-2013 次氯酸钠 |
一、消毒剂检验项目及要求
适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;
pH值测定;稳定性试验;
连续使用稳定性试验;
铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;
实验室对微生物杀灭效果测定;
模拟现场试验或现场试验;
毒理学安全性检测;总体性能试验。
二、消毒器械检验项目及要求
适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);
铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);
金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);
实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;
毒理学安全性检测;总体性能试验。
三、抗(抑)菌制剂检验项目及要求
适用产品:各类抑菌凝胶、洗液,洗手液,漱口水及其他抗抑菌制剂
有效成分含量测定;稳定性试验;PH值测定;
微生物指标:细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌
杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验
抑制微生物指标:大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验
毒理学指标检测
四、其他消毒产品消毒效果评价
1、消毒功效鉴定试验
目的:适用产品(灭菌柜、红外线消毒碗柜、微波灭菌柜、紫外线消毒柜、环氧乙烷灭菌器、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器等)消毒(杀菌)效果鉴定。
参照标准:
a)《消毒技术规范》(2002年版)
b)消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995
c)压力蒸汽灭菌效果评价、紫外线表面消毒效果评价、液体消毒剂消毒效果评价
2、水的消毒效果鉴定试验
目的:检测生活饮用水消毒剂与消毒器械的杀菌效果,已验证其对生活饮用水消毒能否达到卫生合格标准。
参照标准:《消毒技术规范》(2002年版)2.1.4水的消毒效果鉴定试验
3、空气消毒效果鉴定试验
目的:检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭或清除作用,以验证对其空气的消毒效果。其他方法对空气的消毒效果,也可参照本方法。
参照标准:《消毒技术规范》(2002年版)2.1.3空气消毒效果鉴定试验
4、空气净化消毒装置微生物净化消毒效果检验方法
适用:集中空调通风系统使用的空气净化消毒装置微生物一次通过净化效率或消毒效果的检验。
参照标准:《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部,2006年) (附录G)
5、空气净化消毒装置颗粒物净化效率检验方法
适用:集中空调通风系统使用的空气净化消毒装置颗粒物一次通过净化效率和连续运转条件下净化效率的检验。
参照标准:《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部,2006年) (附录F)
6、消毒产品消毒效果检验
A、消毒剂杀微生物试验