洁净室的设计、建设和监测、管理同等重要。无菌器械的洁净室建设首先要从设计开始，洁净室监测又涉及到企业自身的管理规程、人员的操作培训。洁净室投入运行前应进行综合性能的验证，贯穿施工前的设计、工程准备、施工周期的监控、竣工后静态监测、实际生产过程的动态监测等。企业应制定一套科学有效的洁净室管理制度和规程，管理存在的问题及时记录并分析解决。
无菌器械生产洁净室建设迅速发展 ，为提高产品质量起到重要作用。产品质量不是后检测出来的而是靠严格的过程控制生产出来的，环境控制是生产过程控制的关键环节，做好洁净室监测工作对产品质量非常重要。目前，器械生产企业开展洁净室的监测还不普及，企业对其重要性认识不足。如何正确理解和执行现行标准，如何对洁净厂房进行更科学与合理的评价，如何对洁净厂房的运行维护提出合理的测试指标是企业和从事监测及监管人员共同关注的问题。
装修污染，指装饰材料、家具等含有的对人体有害的物质，释放到家居、办公环境中造成的污染。国家今年颁布实施的《民用建筑工程室内环境污染控制规范》列出五种主要污染物：甲醛、苯、氨气、挥发性有机物、性氡装。
装修污染物的释放长达3－15年，它们的危害包括：
1.造成人体功能异常、肝损伤、肝损伤及神经受影响；
2.、鼻、喉、上呼吸道和皮肤造成伤害；
3.引起慢性健康伤害，减少人的寿命；
4.严重的可引起致ai、胎儿畸形等；
5.对小孩的正常生长发育影响很大，可导致记忆力下降、生长迟缓等；
6.对女性容颜肌肤的侵害，更是不在话下。由于甲醛对皮肤粘膜有强烈的刺激作用，接触后会出现皮肤变皱、汗液分泌。
一、对生产过程的重要影响：室内生产环境是制约工业生产，特别是高科技生产能否进行的关键因素之。例如，兽药净化工程公司，在微电子行业的芯片生产过程中，东海兽药净化工程，对微粒的控制达到分子级，否则生产就无法进行，或者生产出次品;在kang菌素的年产环境中，兽药净化工程手术室，如果存在某些微生物，生产就不能正常进行。
二、对产品质量的影响：生产环境是影响产品质量的重要因素之一。例如，兽药净化工程设计，感光胶片、集成电路、化学试剂、精密仪表和微型电机等产品，如果被粉尘玷污，就会降低质量甚至报废;在食品加工业中，微牛物的存在会缩短保质期，降低产品质量。
三、对生产效率的影响：环境对牛产效率的影响体现在以下方面：首先，良好的生产环境不仅可以保障生产人员的身心健康和出勤率，而且能够提高他们的工作情绪和积极性;其次，良好的生产环境可以保证生产的顺利进行，提高产品的成品率。
四、造成环境污染：众所周知，环境污染主要是由于工业污染造成的。其中，大气污染和水体污染力而对人们的健康造成影响，另一方面也会影响生产过程和产品质量。
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